Para patrocinadores, biotech y CRO
Antes de seleccionar un sitio usted necesita saber tres cosas: si recluta, si ejecuta y si el dato se sostiene. Esta es nuestra posición en cada una.
Bases de datos propias de pacientes, convenios institucionales con clínicas como San Ignacio y Los Almendros, y una red de referidos a lo largo de toda la costa Caribe —con alcance hacia Córdoba, Sucre y La Guajira más allá de nuestros tres departamentos núcleo. Preseleccionamos contra sus criterios antes de comprometer una cifra: no le daremos una tasa de reclutamiento que no podamos sostener.
Certificación en BPC del INVIMA (2024, bajo la Resolución 2378 de 2008), habilitación como IPS del Ministerio de Salud (2022), habilitación para estudios clínicos de fase I a IV, once investigadores, farmacia de investigación, laboratorio en sede y comité de ética institucional propio, certificado de forma independiente por el INVIMA en 2024.
Los procedimientos del estudio corren bajo nuestros propios POE, con una única cadena de custodia desde la toma hasta el envío internacional. Hay espacio de monitoreo disponible en sede.
Antes de decidir
Sí. Tenemos un proceso de recolección adaptativo, ajustado a las especificaciones del protocolo — por ejemplo, 50 pacientes dengue-positivos de 18 a 40 años que cumplan un criterio definido.
Fuerte. Además de nuestras propias bases de datos, tenemos convenios institucionales con clínicas como San Ignacio y Los Almendros, más una red de referidos con clínicas estratégicas a lo largo de toda la costa Caribe — con acceso rápido y extendido en Atlántico, Magdalena y Bolívar, y alcance hacia Córdoba, Sucre y La Guajira cuando el protocolo lo requiere.
Todas las semanas. Nos encargamos de toda la logística del envío —documentación y cadena de frío incluidas— de puerta a puerta.
Proceso
Envíe una sinopsis o un cuestionario de factibilidad. Respondemos con una lectura honesta de acceso a pacientes, perfil del investigador y capacidad.
Recibimos su visita de calificación y entregamos la documentación regulatoria, de infraestructura y de personal que necesite.
Sometimiento al comité de ética institucional, contrato y presupuesto, ruta INVIMA e iniciación del sitio.
Reclutamiento, visitas, manejo de muestras, ingreso de datos, soporte de monitoreo y cierre.